Tag: FDA

Memperluas Persetujuan Humira oleh FDA Memungkinkan untuk Monopoli Diperpanjang

No Comments

Sebuah kisah baru-baru ini diliput oleh berita-berita Healthday tentang persetujuan perluasan obat Humira baru-baru ini yang digunakan untuk mengobati arthritis psoriasis. Psoriasis arthritis adalah kombinasi psoriasis dan radang sendi di mana mereka yang terkena mengalami gejala nyeri sendi dan peradangan, serta lesi merah pada kulit.

Humira juga telah disetujui untuk mengobati rheumatoid arthritis sedang sampai berat serta penyakit peradangan pada tulang belakang yang disebut ankylosing spondylitis.

Persetujuan paling baru oleh FDA adalah untuk memperlambat dan memperbaiki kerusakan sendi pada orang dengan psoriasis arthritis. Tes klinis baru-baru ini dari 313 orang yang terkena psoriatic arthritis diberi Humira dan menunjukkan kerusakan sendi yang secara signifikan lebih sedikit daripada peserta yang menerima plasebo.

Pertanyaan saya adalah mengapa Humira tidak disetujui untuk beberapa penggunaan lainnya saat pertama kali dirilis? Karena hak eksklusivitas pasar yang diberikan oleh FDA kepada perusahaan obat habis setelah 7 tahun. Itu berarti selama tujuh tahun ketika itu memiliki hak, FDA tidak akan mengizinkan obat lain untuk memasarkan dirinya sendiri di bawah kategori yang sama, pada dasarnya memberikan dalam kasus ini Humira, monopoli selama 7 tahun. Setelah hak eksklusivitas berakhir, perusahaan obat menguji ulang obat mereka untuk penggunaan yang sedikit berbeda, dan mendapatkan monopoli lain selama 7 tahun lagi. Perusahaan obat tidak menguji semua aspek obat hanya untuk memperpanjang umur patennya untuk menghasilkan lebih banyak uang.

Haruskah penderita penyakit apa pun harus menunggu beberapa tahun untuk mengetahui obat apa yang sebenarnya mampu diobati? Tentu saja ada beberapa kasus di mana Anda tersandung pada alternatif yang digunakan selama bertahun-tahun di jalan, tetapi dalam banyak kasus, perusahaan-perusahaan farmasi yang hanya berusaha untuk mendapatkan hasil maksimal.

Informasi ini disediakan oleh Premier Mexican Pharmacy.com. Untuk artikel dan informasi yang lebih bermanfaat, lihat blog kami: Panduan Penting Anda untuk Membeli Meds Online dari Apotek Kanada & Meksiko [http://mexicanpharmacies.blogspot.com].